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青海又一家医用防护口罩企业获准生产

青海又一家医用防护口罩企业获准生产

  2月21日,省药监局向青海通天河医疗器械有限公司批复一次性使用医用口罩临时应急生产许可证和产品注册证,这是继我省颁发首张一次性使用医用口罩临时应急产品注册证和生产许可证后第二家获批生产医用防护用品的企业。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产青海通天河医疗器械有限公司口罩生产车间

  连日来,为助推我省疫情防控医用防护用品的生产,加快生产企业投入生产,省药监局组织“专班”深入青海通天河医疗器械有限公司开展“一对一”技术指导服务,帮助企业制修订拟生产产品标准和生产质量管理体系等文件,商定具体生产、灭菌、检验等相关事宜,确保产品生产过程满足各项技术要求,以最快速度批准该企业投入生产。


  这次该公司获批的注册产品为医用一次性防护口罩,为保障产品安全可靠,省药监局将派专门监督人员驻厂服务,从原材料把关、生产过程严管、出厂检验等环节进行全链条监督指导,守好质量关。


  医用防护用品从生产到上市要经过原材料采购加工、裁剪、焊接、灭菌、解稀、产品检验等系列制作环节,此过程需要25天左右时间。为保证医用防护口罩等“产品”变为合格“商品”上市,省药监局将对通过应急审评审批程序获准注册的产品加强事后监管与服务,在企业完成产品环氧乙烷灭菌自检等环节后,再经过检验监测部门检测合格进行市场投放。


“青海造”的口罩是如何造出来的?

口罩的生产有哪些流程?
我们一起到青海通天河医疗器械有限公司
一次性外科口罩的生产车间来看看。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产生产车间全景

       一般标准的外科口罩分三层:外层为阻水层,可阻隔飞溅的液体;中层为过滤层,可有效阻隔微粒;内层为吸水层,吸收呼吸产生的水汽。这三层包含两层无纺布和中间的熔喷布,其中,熔喷布可以说是口罩的“心脏”部分,它主要以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到1-5微米,具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产口罩生产原料

      首先是,入料环节,准备好原料,上机,三层原料通过旋转被融合成一体,工业马达的驱动让你感受制造业的魅力。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产三层口罩原料折叠环节

青海又一家医用防护口罩企业获准生产原料融合

       折叠环节,也就是制造出口罩上的褶子,带有三层螺纹的金属旋转棒,通过积压旋转,三层褶子就被折叠出来了,折叠后经过提前设置好的长度标准进行裁剪。目前,该条生产线一分钟能够裁剪出50个左右标准规格的口罩,一天的产量是6万只。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产口罩上的褶子是这样“叠”出来的

青海又一家医用防护口罩企业获准生产裁剪切割成标准规格

       接下来是焊接耳绳,常见的有挂耳式和绑带式,这里生产的是绑带式,因为产品目前主要供给医疗机构,需要长时间佩戴口罩的医护人员选择绑带式口罩会更舒适,至于原因,相信这些天戴口罩的你已经体会到了,耳朵上部隐隐作痛的感觉实在是太酸爽了!

青海又一家医用防护口罩企业获准生产白色的圆盘便是绑带

青海又一家医用防护口罩企业获准生产口罩成型

       最后,分拣人员根据产品的规格来分拣装箱。目前,该企业实行24小时两班倒的工作制度,通过“人歇机器不歇”的方式,全力以赴缓解全省防护用品紧张的现状。

青海又一家医用防护口罩企业获准生产分拣包装

       当然,口罩生产出来了,整个流程还没结束。最后的流程也是最重要的一个环节是灭菌环节,这些生产出来的产品还要经过环氧乙烷的消杀灭菌,灭菌后监管部门还要经过检验合格才能进行市场投放。不过,需要特别说明的是,鉴于当前疫情防控的形势,生产出来的口罩由政府相关职能部门统一调配使用。    

青海又一家医用防护口罩企业获准生产待消毒的口罩产品      

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来源:西宁晚报

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编辑:李彩娟

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